Oxford reanudará el ensayo de la vacuna AstraZeneca

Londres .- La Universidad de Oxford y AstraZeneca Plc han reiniciado un ensayo en el Reino Unido de una vacuna COVID-19 experimental después de que se detuviera por preocupaciones sobre un participante que se enfermó.

La Autoridad Reguladora de Salud de Medicamentos del Reino Unido recomendó que los ensayos se reanuden después de que una revisión independiente de los datos de seguridad provocó una pausa el 6 de septiembre, dijo Oxford en un comunicado. Se negó a revelar detalles sobre la enfermedad del voluntario.

Si bien las detenciones temporales son comunes en los ensayos de vacunas, la interrupción del estudio Astra-Oxford, que se ha seguido de cerca, generó preocupaciones sobre la viabilidad de una de las vacunas experimentales de más rápido movimiento que busca protección contra la pandemia. La carrera para desarrollar una vacuna COVID-19 ha comprimido lo que normalmente es un proceso de una década en cuestión de meses, y se esperan datos de los ensayos en etapa final para el próximo mes.

Las declaraciones de Astra y Oxford el sábado no dijeron nada sobre el estado de las pruebas fuera del Reino Unido. Se estaban realizando ensayos de la vacuna Oxford en los EE. UU., Brasil, Sudáfrica e India antes de detenerse después de la revisión de seguridad.

Un representante de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. No pudo ser contactado de inmediato para hacer comentarios. Un portavoz de AstraZeneca declinó hacer comentarios.

Sospecha de diagnóstico

El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, dijo el jueves que la vacuna aún podría estar disponible para fin de año. Una junta de seguridad independiente estaba revisando si la enfermedad del participante había sido causada por la vacuna o no estaba relacionada, dijo.

Soriot dijo que no estaba claro si el participante tenía una afección llamada mielitis transversa, un diagnóstico sospechoso. El director de los NIH, Francis Collins, dijo el miércoles a un comité del Senado que el juicio se había detenido debido a un «problema de la médula espinal».

«No podemos divulgar información médica sobre la enfermedad por razones de confidencialidad de los participantes», dijo Oxford. «Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y con los más altos estándares de conducta en nuestros estudios y continuaremos monitoreando la seguridad de cerca».

Oxford dijo que unas 18.000 personas han recibido «vacunas de estudio» como parte de los ensayos. Había comenzado un gran ensayo de fase 3 en los EE. UU. A fines de agosto, con el objetivo de inscribir a 30.000 personas. Bloomberg